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药物智能制造技术研究 中医药智能制造

药物智能制造技术研究

一、团队简介

2021年,以臧恒昌教授为学科带头人的药物智能制造技术PI团队由山东大学药学院批准成立。目前,PI团队拥有人员6人,教授1人,研究员1人,副教授2人,副研究员2人;博士生导师2人,硕士生导师5人。团队以国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室为依托,以让药物更有效为研究愿景,开展药物制剂生产技术、药物生产过程可视化及智能控制、药物生命周期的质量大数据研究以及药品监管科学研究,形成了一支具有理工医多学科交叉的研究队伍。

团队研究方向:

1)药物制剂生产技术

本方向主要研究药物制剂新型高端材料、缓控释注射微球、脂质体载药递送系统,药物连续生产工艺开发等方面。通过本方向的研究开发基于缓控释体系的药用原料、辅料及连续化生产工艺,推动缓控释药物制剂生产的产业化发展。

2)药物连续化生产质量可视化及智能控制研究

本方向主要研究基于过程分析技术(近红外、红外、拉曼等)的基本理论,包括谱效关系、建模策略、水光谱组学、模型转移与更新等,药物连续化生产的在线分析体系构建、关键质量属性的可视化表征及其传递规律,药物生产过程的智能控制研究。

3)药品监管科学研究

本方向主要研究基于药品全生命周期的药品大数据分析,药品生产过程分析技术及其合规性研究,通过以上研究为我国药品监管提供新的工具和标准。

代表性成果:

1)臧恒昌教授作为首席专家,主持国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项项目“中药口服制剂先进制造关键技术与示范研究”(No.2019YFC1711200)。

2)臧恒昌教授荣获第三届陆婉珍近红外光谱科技奖。

3)运用“物质基础正确、过程控制准确、体系设计科学”的过程分析策略结合药品监管科学,建立了国家药监局药物制剂技术与评价重点实验室。本实验室多维度运用先进的过程分析技术和药物制剂技术,探索灵活性更强的科学监管工具,搭建药物制剂研发监管科学平台,实现生产过程物质基础正确、过程控制准确、体系设计科学,为药品质量企业主体责任提供科学监管方法。

4)林贵梅副教授SignalTransductionandTargetedTherapy、JournalofControlledRelease等杂志发表中科院分区1区论文4篇。

研究生培养:

近年来,团队招收的研究生有200余人,研究生发表论文近200篇,参加全国学术交流会议50余次,其中2017、2019年分别在国际近红外光谱年会发表口头报告。指导学生获得校长奖学金研究生2人、本科生2人,国家奖学金7人,中国“互联网+”大学生创新创业大赛铜奖1项、山东省“互联网+”大学生创新创业大赛金奖1项,山东大学研究生创新成果二等奖3人,山东省研究生创新成果二等奖1人,山东省优秀硕士论文1人。

学术交流:

团队与西班牙巴塞罗那自治大学、日本神户大学、南澳大学、北京中医药大学、浙江大学等院校开展了教学、科研研讨和课题协作,建立了长期学术交流协作关系。

成果转化:

注重科研成果转化,开展了一系列专利成果的转化工作,目前正在与济宁华能制药厂进行合作开发转化工作。

二、团队人员组成

1、PI臧恒昌,男,汉族,教授,博士研究生导师。现任国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任、山东大学药品监管科学研究院副院长、山东大学药学院学术委员会委员、山东大学药学院教学指导委员会委员、山东大学药学院制药工程与药事管理学教研室主任。

近五年作为项目首席专家主持国家重点研发计划1项,承担国家重大新药创制专项课题2项,国家仪器研发专项课题1项,山东省重大创新工程、山东省自然科学基金等项目10余项,主持横向课题20余项,到账经费1900余万元,发表SCI论文60余篇,授权发明专利20余项。

2、林贵梅,女,副教授,博士生导师。承担国家自然科学基金2项,山东省自然基金、山东省重点研发计划等省部级课题4项,校级课题2项,多项横向开发课题。近5年作为通讯作者发表SCI论文15篇,其中中科院分区1区论文4篇,2区论文7篇,授权发明专利1项。以第一完成人获得山东省高等学校科学技术一等奖等多项奖励。

3、郭学平,男,汉族,研究员,硕士研究生导师。在透明质酸领域先后承担了国家“八五”和“九五”科技攻关计划、山东省和内贸部重大科技攻关计划、山东省重大专项、山东省重点研发计划、济南市透明质酸发酵技术创新团队等项目二十余项。获得吴阶平保罗杨森医药研究奖、国家科技进步二等奖、山东省科技进步一等奖、中国专利金奖等多项奖励。发表论文100余篇,参编专著8部。

4、聂磊,男,理学博士、博士后,副教授,硕士生导师。承担国家重点研发计划子课题、国家重大新药创制专项子课题、山东省自然基金、山东省重大创新工程子课题等多项国家级、省部级课题。近五年作为通讯作者发表SCI论文10篇,授权发明专利5项。

5、李连,男,博士、博士后,副研究员,研究生导师,主持国家自然基金青年基金、国家重点研发计划子课题、国家博士后面上项目、山东省博士后创新基金、CACHSR基金等课题。近五年发表SCI论文9篇,获得The4thAquaphotomicsInternationalSymposium最佳墙报奖、2019年,国际近红外光谱学会“JohnShenkTravelAwards”等多项奖励。

6、吴奥丽,女,博士,副研究员,硕士生导师。主持国家自然科学基金青年基金项目,山东省自然科学基金青年基金项目,中国博士后创新人才支持计划项目、中国博士后科学基金面上资助项目、中国科学院特别研究助理资助项目等。近五年以第一作者或通讯作者发表SCI论文12篇,获得2019年度东方胶化杯全国胶体化学研究生优秀成果奖二等奖、2020年度博士后创新人才支持计划优秀创新成果。

三、团队联系方式

团队联系人:李连,邮箱:lilian@sdu.edu.cn,电话:0531-88380268

中药,智能化

原标题:中药,智能化

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作者:开挖掘机的帅哥|来源:蒲公英论坛

国务院常务会议研究讨论了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,这是首次在国家层面编制中医药发展规划,标志着中医药发展已列入国家发展战略。《中医药发展“十三五”规划》首次将中医药行业提升至“国民经济重要支柱性行业”的高度。深圳、安徽、河北、陕西等地相继发布了“促进中医药传承创新”等相关政策。

在新冠肺炎疫情阻击战中,国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红表示,此次新冠肺炎确诊病例中,临床疗效观察显示,中医药总有效率超过90%。中医药能够有效缓解症状,能够减少轻症、普通型向重症发展,能够提高治愈率、降低病亡率,能够促进恢复期人群机体康复。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》中,观察期推荐了中成药:藿香正气胶囊、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊。确诊病例推荐了汤剂:清肺排毒汤、寒湿疫方、宣肺败毒方等。进一步证实了中药在疫情防控中发挥了较大作用。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在智造中药高峰论坛上表示,提升中药发展质量,需要推进中药智能制造,要整体推进中药产业提质增效,则要依靠科技创新,抓住跨界协同机遇,搭乘信息化、人工智能的快车。但不得不承认我国中医药现代化仍处于初级阶段,质量和工艺依然不足。如我国中医药理论虽先进,但技术落后,尤其是在中药生产领域,工艺制造较粗糙,质控水平低,大部门中药生产线只实现了机械化或者自动化,无法达到数字化、智能化程度。

随着中药行业的发展,中药材智能化种植、饮片的智能化生产、中成药的智能化生产、智能中医院、智能中药房、智能煎药室、居民实时健康大数据、远程医疗协作等将逐步实现、普及。

中药种植合作社将发展为智能化种植基地,可实现智能灌溉、土壤墒情实时采集、智能施肥施药、气象监控等。可连线客户端,上传至云服务器实现远程智能操控和完整的追溯体系。在源头上控制中药材质量。

中药生产企业将发展为智能化工厂,操作间去人工化,人这个最大的污染源将在后台远程控制药品生产,将原辅料、包材的储运、提取和制剂的生产、成品入库等各个环节实现流程化、自动化、连续化、标准化作业。各工序生产数据将以电子记录和动态曲线等形式储存。

居民健康信息将储存在大数据平台,病例记录、实时健康状况,授权后将为远程诊疗提供数据支持,也可在自我药疗和治未病过程中,受到专业智能中药房的药物推荐和药疗建议。

在5G时代的到来,信息化、智能化将成为各行业的主流和发展机遇,中药同学,你要有自信,这个得上啊!

编辑|疯子的邂逅

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