乐普医疗子公司人工智能“多道心电图机”（OmniECG C120AI）获NMPA注册批准
乐普医疗子公司人工智能“多道心电图机”（OmniECGC120AI）获NMPA注册批准2021-02-03新浪网等5家媒体报道公司动态打开微信“扫一扫”点击右上角分享按钮2021年2月3日获悉，乐普医疗发布公告，公司AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“多道心电图机”（OmniECGC120AI）于近日获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是继公司2020年7月推出的人工智能自动分析心电图设备OmniECGB120AI之后，获批的升级版设备，是公司获得的又一项人工智能NMPA三类医疗注册证。该系列设备总体准确率达95%以上，能够实现心电图采集，快速准确的AI自动分析，打印报告的心电图检查全部工作流程，通过同步采集心电信号，可自动分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心血管疾病。关联公司乐普医疗凯沃尔新闻速递丨乐普医疗智能心电手表、手环获医疗器械注册证
原标题：新闻速递丨乐普医疗智能心电手表、手环获医疗器械注册证近日，乐普医疗旗下搭载AI分析算法的可穿戴产品“乐普智能心电手表”、“智能心电手环”（腕式心电记录仪）获得药监局批准的医疗器械注册证。
乐普医疗于2016年正式组建乐普医疗AI事业部。作为乐普医疗的智能医疗发展的重要板块，构建了以AI云平台为生态依托，嵌入人工智能、大数据、云平台、分析服务等四种核心技术，落地于五家公司10余种产品及服务的智能智慧医疗全产业链，主要为客户提供基于人工智能技术的医疗级心脏数据采集、分析、管理的解决方案，旨在助力心电信息化建设、提升心电图诊疗效率和服务水平。
AI-ECG
人工智能助力心电
乐普智能心电手表、手环将前沿的人工智能技术与测量精准的检测设备相结合，为心电行业带来了全新的临床诊断手段。
其搭载的AI-ECGPlatform人工智能心电分析诊断系统，已先后通过美国FDA、欧盟CE、NMPA注册批准。该系统可分析心率失常等心脏疾病37种，准确率达到95.2%，是全球首次将AI技术应用在实际心电图分析，构建实时预警服务的智能平台。
搭载了AI-ECG系统的可穿戴设备（手环、手表）与乐普健康、工作站（硬件+软件）的结合，立足于“心电+”有机服务生态圈，以心电监测、AI-ECG心电分析、心率监测、血压监测为核心服务整合，能够多角度系统地关注人们的身体健康状况，为普通人提供实时的专业化心电分析报告、心率预警、等智能化健康守护、个性化健康关爱服务。
乐普智能心电手表、手环获批后，将快速实现在国内医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等医疗机构进行商业化推广应用，既解决了国内心电医生短缺的问题，提升了诊断水平，形成一体化的人工智能心电分析诊断技术服务链，又为心血管病患者带去了日常预警、监测等服务。返回搜狐，查看更多
责任编辑：乐普医疗发布人工智能心电产品
中国证券网讯3月24日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司在苏州第十六届中国介入心脏病学大会（CIT）上发布了自主研发的“AI-ECGPlatform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在人工智能医疗领域的布局和发展上迈出了坚实一步。
心电图检查是心血管疾病诊断和评价的基石。据介绍，AI-ECGPlatform是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研究开发和产业化的人工智能心电医用技术，其诊断项目覆盖了主要心电图诊断事件，在心律失常事件，特别是早搏、心动过速、逸搏、传导阻滞和房颤房扑等方面，较传统心电图分析诊断方法，有比较大的优势，准确性达到95.0%以上，是在国际上也处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术。
AI-ECGPlatform可用于常规静态心电图的分析诊断和动态心电图的实时监护及预警，在临床检查、监护和家庭监测等多个方面具有广泛应用的价值，尤其对于普遍缺乏专业诊断心血管疾病医生的基层医疗机构而言，需求更为迫切，国际国内应用价值和社会效益都巨大。
据QYReserch统计，2016年全球诊断心电图仪的市场规模是43亿美元，预计2022年将会达到58亿美元，年均增速超过6%。北美是诊断心电图仪市场规模最大的国家，2016年占全球的比例达到37%，其次是欧洲和中国较大。中国由于人口及医疗水平的发展，国内诊断心电图仪市场容量在百亿左右，而且未来将保持高速增长。
公司表示，目前，基于AI-ECGPlatform心电图人工智能自动分析和诊断系统已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册受理，并已通过一期RTA审核，预期将很快在国际上获得实际应用。国内在乐普多年积累的线上线下运营渠道助力下，AI-ECGPlatform有望在快速获得推广的同时，也将为公司开展器械、药品、医疗服务等业务提供无限的促进作用，公司各板块业务的协同优势进一步得到发挥。
人工智能是乐普医疗“新型医疗业态板块”的重要内容，是公司在心血管疾病预防、诊断、治疗和康复全产业链形成闭环生态的重要手段和重点布局领域。乐普长期致力于发展心血管疾病类器械、药品和包括移动互联网+医疗、人工智能技术等在内的各种先进医疗信息化技术，把患者、家庭、社区、医生、医院互联互通起来，把一级预防、治疗、康复和二级预防有机结合起来，便捷高效地为心血管患者提供全生命周期、全方位的产品和服务。
分析人士表示，随着AI-ECGPlatform的成功开发和对人工智能领域的陆续切入，乐普医疗的医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态“四位一体”心血管大健康平台建设进一步完善，平台价值将进一步体现和放大，对乐普医疗未来保持持续高成长将形成新的有效贡献。（李公生）
国内首项人工智能心电产品获美国FDA批准，究竟花落谁家
原标题：国内首项人工智能心电产品获美国FDA批准，究竟花落谁家？继乐普医疗心电图人工智能自动分析系统“AIECGPlatform”获得FDA注册受理后，又于近期获得FDA注册批准。准确来说，人工智能是乐普医疗未来发展的重点工作和重要领域。
亿欧大健康11月21日消息，昨日晚间，乐普医疗发布公告，提示其心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”获得美国FDA批准。此前，“AI-ECGPlatform”已获得FDA受理，受理号为K180432。乐普医疗方面称，“AI-ECGPlatform”由乐普医疗全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发，于2018年11月19日获得批准，成为国内首项获得美国批准的人工智能心电产品。
各种心血管疾病（包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等）最简单、快捷、经济的临床检查方式均是心电图，与此同时，心电图也是心血管疾病检验的基石。
乐普医疗方面称，“AIECGPlatform”既可以用于临床常规静态心电图分析和诊断，也可以用于动态心电图监测的自动分析和诊断。乐普医疗也在2018年上半年表示，除继续推进临床静态心电图分析系统、动态心电图自动分析系统FDA认证外，也在积极推进临床常规静态心电图分析系统、动态心电图分析系统的国内CFDA和欧盟CE的注册工作。
乐普医疗最新公告显示，“AI-ECGPlatform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病，在心律失常（冲动形成异常、冲动传导异常）、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有优势，其准确性达到95%以上，尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病。
人工智能成战略性新兴产业
“一个中心，两个基本点“是乐普医疗制定并积极推进的战略，人工智能便是“两个基本点“之一，即统筹规划、精心投资、积极布局、研发培育未来5-10年的战略性新兴产业。
按照规划，乐普医疗会以率先研制开发的AI-ECG系统为基础，逐步完善优化和迭代产品，开发出一系列满足不用背景需求的心电诊断软件系统。与此同时，开发出以此技术为基础的人工心电诊断芯片，并进行人工心电芯片的标准化。下一步，以AI-ECG软件系统和人工心电芯片为产品，进行商业化推广。同时，应用此芯片技术拓展其应用领域，开发出一系列以此芯片技术为核心技术的各种智能医疗器械，包括但不限于人工智能AI-ECG系统，用于临床常规静态、动态心电图监测和诊断、床旁监护、远程实时监护及预警等多个设备和终端产品。
展开全文而此次公告中提到的深圳市凯沃尔电子有限公司，则是乐普医疗投资控股的具有心电图仪、监护仪FDA、CE和CFDA注册证和生产平台，目的在于快速实现此项技术产业化落地平台的建设。
其实，早在2017年8月15日，乐普医疗便正式将AI-ECG分析技技术应用于长程心电监测分析。截止2018年上半年已服务了上万名心脏病患者，通过AI-ECG人工智能+后台专业团队的模式，提高心电数据分析的准确率和及时性，降低人工成本和分析差异风险。
而远程AI-ECG人工智能分析技术主要依赖乐普医疗控股的优加利，与淮南博爱医院、寿县安康医院等医院三方合作建立远程心脏大数据监护中心。据乐普医疗发布的《2018年上半年财报》显示，优加利远程动态心电监测系统已在全国建立了137个远程心电大数据中心和2132个心电远程监测工作站，覆盖了包括上海东方医院，上海市第一人民医院、山东齐鲁医院、上海同济医院、江西省人民医院等国内2200余家医疗机构，今年上半年长程数据累计量约为15万条，数据云平台累计存储各类型医疗心电数据达到4200万份。
心电行业革命，盈利仍是个问题
乐普方面称，“AIECGPlatform”将在很多领域得到广泛应用，带来心电行业的革命：
1、大量基层医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等缺乏专业的心电医生，此产品的应用将形成一体化的技术服务链，实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断；
2、解放大型医院专业心电医生的劳动力，提高工作效率，提升诊断水平，满足相关医疗服务的刚性需求；
3、心电监测进入家庭，使患者在家中像监测血压、血糖一样进行心电监测；
4、可穿戴设备的心电分析和诊断水平提升至医生水平，使得可穿戴设备（手表、手环等）真正提供医用水平的数据，监控患者的心电状况，使可穿戴设备进一步得到更广泛的应用。
在乐普医疗的整体布局中，其利用“AIECGPlatform”的技术优势，形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及患者的心血管实时检测管理与线上服务，属于乐普医疗心血管大健康全生态平台的重要组成部分医疗服务板块。
从财务投资回报角度来讲，2018年上半年，乐普医疗医疗服务板块实现营业收入1.09亿元，该业务亏损1840.58万元。由此可见，“AIECGPlatform”虽然有利于乐普医疗延展线下服务场景，但是短期内仍无法获得相对客观的财务收入。至于后期发展如何，亿欧大健康会持续关注。返回搜狐，查看更多
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