中医体质辨识仪是否属于医疗器械
质谱到底属于几类医疗器械？官方终于给出说法2017年8月31日国家食品药品监督管理总局发布了新版《医疗器械分类目录》，并于2018年8月1日起正式施行。该分类目录中有关临床检验器械说明的部分特别指出“根据学科发展和产品现状，本子目录的二级产品类别中新增加了如下内容：基因测序仪
全自动生化分析仪属于几类医疗器械全自动生化分析仪便捷的操作，大大缩短了检验人员的操作时间，现在全自动生化分析仪在各级单位的使用覆盖已经很广泛。 医疗器械分很多类别，很多人不知道全自动生化分析仪属于几类医疗器械。 医疗器械的类别不同，对于其管制方法也是
踽踽前行岛津相伴共举新时代中医药华章盛主任介绍，2017年以前理化分析平台属于浙江中医药大学的分析测试中心，2017年经过学校的整合发展为医学科研中心。医学科研中心的发展顺应浙江省经济发展蓝图，也顺应学校对中医药研究方面的发展规划以及学校对教学质量体系的发展要求。浙江中医
智能中医经络检测仪的作用及原理，预测警示人体健康状况及疾病趋势，提高临床治疗效果。智能经络检测仪的主要功能是什么？1、十二正经传感情况分析功能；2、中医经络及脏腑辨证结果提示功能；3、体质辨识功能；4、健康监测与健康干预指导功能；5、具备
中医体质学创始人王琦：“酸碱体质论”是伪命题不一样。中医将体质分为9种，比如阳虚体质的人吃海参会拉肚子，要吃温性的食物；阴虚体质的人吃人参会流鼻血，要吃滋阴的食物。因此，体质养生要因人而异。从2009年起，中医体质辨识被纳入国家基本公共卫生服务。王琦提醒，公众要提高判断力，不要盲目相信或追捧所谓神奇养生方法。要看其是否符合常识，是否说过了头，背后有无科学数据支撑等。
最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单临床质谱是近期质谱应用的热点，在中国需要进行临床医疗器械第二类的注册，此前主要获得注册的是三重四极杆液质和MALDI-TOF，今年一款ICP-MS也获得注册许可。对进口质谱企业来说，可以选择自己进行进口医疗器械注册，也可选择贴牌（OEM
标准曲线是否必须过原点？浓度为零的时候，信号响应值（液相色谱也就是峰高或者峰面积）是否也为零。通常来说色谱分析是属于这种情况的，因而可以把（0,0）点作为一个浓度水平计入标准曲线（甚至不需要真的去配一个浓度为零的标准溶液来进样），这也是单点法定量的一个依据；而类似的情况在光谱法测定时就讲不通了，浓度为零的标准溶液（本底）响应信号（吸光度）往往不是零，这个时候标准曲线就不一定过原点了。
这款国产ICP-MS取得医疗器械注册证获批上市！2020年03月30日，英盛生物电感耦合等离子体质谱仪YSEXT8600MD产品取得山东省药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。YSEXT8600MD电感耦合等离子体质谱仪特有的易用性、高效的分析效率和定性数据的
LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注近日，最新的《医疗器械监督管理条例》全文在网络上转发，引起了全医疗器械行业的关注。据悉，该《条例》已经在2020年12月21日经国务院会议修订通过，将于2021年6月1日起施行。其中，《条例》的第53条提到，对国内尚无同品种产品
中医体质辨识仪作用
1、完善“城乡居民健康档案”发挥基层医疗机构特色,针对性进行健康指导和干预服务;
2、协助医疗机构开展中医预防保健服务,以及中医特色诊疗服务;
(1)为客户提供健康状态辨识及风险评估;(2）为客户提供中医体检和评估服务;(3）进行客户健康状态信息管理;
3、向客户提供体质成因解读,以及易发疾病的风险预测服务;
4、为客户提供不同体质对应的健康养生指导,以及干预服务.
体质辨识仪
体质辨识仪
体质辨识仪
中医体质辨识系统
一、主要功能：
1.配备网络接口，能与健康小屋信息管理系统对接处理数据信息；
2.中医健康档案客观化采集与数字化存储；
3.中医健康状态评价；
4.中医养生调理建议；
5.中医预防保健、亚健康检测、疗效评估、慢病管理；
二、中医体质辨识系统技术参数：
（一）、设备正常工作条件：
1、环境温度:+10℃～+40℃
2、相对湿度:≤80%
3、大气压力:700hPa～1060hPa
4、电源:50Hz 220V
（二）、中医体质辨识系统设备配置要求：
1、系统由五模块组成：体质辨识、老年人中医健康管理、高血压中医健康管理、II型糖尿病患者中医健康管理、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理。
2、个性化养生调理系统。
3、立式高质感金属漆外壳，19寸触摸屏，热敏打印，仪器可自由移动，方便病人信息采集，符合人体工程学。
（三）、功能参数要求：
1、中医体质辨识系统：
1.1、体质辨识量表依据中华中医药学会标准ZYYXH/T157--2009《中医体质分类与判定》、《中医药健康管理服务技术规范》老年人中医药健康管理服务的要求制定。
1.2、得出检测者的体质类型，体质特征，发病倾向，环境适应力等。
1.3、对9种体质进行自动判别；
1.4、高血压病慢病人群中医养生指导方案：针对高血压慢病患者，系统提供中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生；中医特色保健法及高血压病的科普知识问答篇等中医健康指导方案。
1.5、Ⅱ型糖尿病慢病人群中医养生指导方案：针对Ⅱ型糖尿病慢病患者，系统提供中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生、中医特色保健法及Ⅱ型糖尿病的科普知识问答篇等中医健康指导方案。
1.6、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理。问诊、信息记录、进行健康指导，出具相应的调理报告。
1.7、通过问诊模块的人机交互信息，软件自动分析，给出直观量化的体质辨识分析结果。
2、个体化养生调理系统：
2.1、可提供体质成因解读，以及易发疾病的风险预警提示；
2.2、所提供的个体化养生调理方案，包含饮食调理、药物调理，运动调理，食
疗食谱等内容，为被测试者提供个体化的健康养生指导建议；
2.3、可建立电子健康档案，进行长期中医健康管理服务。
3、配置清单：
1、19英寸触摸屏一体机 1台
2、热敏打印机 1台 嵌入
3、电源线 1根
4、软件：
中医体质辨识系统 1套
健康管理档案系统 1套
个体化养生调理系统 1套