达芬奇手术机器人入华12年市值达600亿,中国医院年手术量最多
近日，达芬奇手术机器人的中国独家代理商上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称，以不超过6亿元人民币对达芬奇手术机器人中国代理权进行转让，受让方为联营公司直观复星上海和直观复星香港。这两家公司复星医药均只持有40%股份，不再有控股权，控股权由美国直观医疗器械公司间接掌握。
美国直观医疗器械公司是达芬奇手术机器人的生产者与全球经销商（除中国地区）。而今，能够缝合葡萄皮的手术机器人达芬奇入华12年后，其中国市场重归“老东家”，这与达芬奇手术机器人在中国市场的惊人表现分不开。
入华12年市值达600亿中国医院年手术量最多
达芬奇手术机器人是目前全球最成功及应用最广泛的手术机器人，广泛适用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、小儿外科等。截至2018年10月，达芬奇手术器人全球手术量超500万例。而在2016年,达芬奇手术量全球前三的医院均在中国，分别为中国浙江大学附属第一医院、中国浙江大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院。
数据显示，截至2017年底，中国大陆地区累计装机69台，国内全年完成手术26765例，平均每台达芬奇手术机器人每天做1-2例手术，一年完成手术393.5例。入华12年，达芬奇手术机器人凭借其惊人的市场表现，达芬奇的发明者及生产商美国直观公司从2006年市值不足50亿美元到2018年市值达600亿，其年均上涨40%，回报率超越谷歌。
正如美国直观公司总裁兼首席执行官GaryGuthart博士曾向媒体透露，中国是最有可能完成达芬奇手术机器人商业化的国家，中国市场被看做拥有“女神”般的未来。
风险降级形势大好市场或遭美国垄断
2018年，对于达芬奇机器人来说，中国市场形势一片大好。
2018年4月，达芬奇机器人在中国风险降级，从国家管控“降到”省级管控。10月底，国家卫健委在《关于发布2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》文件中表示，到2020年底，全国规划配置新增154台内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。11月，在首届中国国际进口博览会上，全国21家三级甲等医院就达芬奇手术机器人达成了总金额超过6000万美金的采购意向。
对于连续三季度业绩下滑的复星医药来说，此时以高价转让达芬奇是一笔不亏本的“买卖”。
据了解，达芬奇机器人一直以来存在技术垄断的情况，高额成本成为手术机器人在中国商业化的一大阻碍。但业内人士担心，拥有间接控制权的美国直观公司有可能影响中国市场。
“创建国家骨科手术机器人应用中心技术指导委员会”成立
随着现代骨科向着微创、精准、智能化的方向不断发展，骨科手术机器人作为核心装备，起着越来越重要的作用。近日，北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等21家牵头医院正式开始创建国家骨科手术机器人应用中心，同时成立了“创建国家骨科手术机器人应用中心技术指导委员会”（以下简称指导委员会），北京积水潭医院院长田伟教授当选主任委员。
北京积水潭医院院长田伟发表讲话
推动先进医疗装备的发展需要医疗人才参与
随着科技的发展，人工智能技术日新月异，机器人已经成为各国科技创新的重点和优先发展的领域。据田伟介绍，在医疗领域，手术机器人应用前景非常广阔，目前我国骨科机器人手术已超过3700余例。
2017年11月，工业和信息化部、国家卫生计生委共同支持北京积水潭医院等21家牵头医院创建骨科手术机器人应用中心，标志着我国骨科机器人发展应用步入新阶段。
工业和信息化部装备工业司副司长罗俊杰表示，推动先进医疗装备的发展，需要医疗人才参与到设备的研发、推广以及应用中，并且在技术标准规范和人才培养方面更好地发挥示范带头作用，这样才能促使更多先进医疗设备亮点不断呈现。
发挥指导委员会“智囊”与“智库”的作用
据悉，指导委员会的主要职责是为开展骨科手术机器人应用提供研究、指导、评估以及推广服务，同时也承担着标准制定、学术活动和人才培养等工作。
田伟表示，指导委员会是骨科手术机器人应用中心的“智囊”与“智库”，汇聚了国内骨科行业中具有影响力和丰富的临床和科研经验的专家，要充分发挥作用，不断总结经验，形成具有战略性、前瞻性和可操作性的决策和建议。
成立大会上，田伟介绍了指导委员会相应的具体工作。第一，推进数据中心的建设，做好全国数据中心的架构，确保参与机构数据的上传质量，依托数据中心，对各参与机构临床应用数据进行收集，并适时开展数据分析和评价，形成“上报-审核-审批”的机制。第二，制定诊疗规范、创建国际指南，包括适用人群、操作方案、评价指标及转诊规范等；第三，指导和推动各应用中心探索骨科机器人手术医疗技术服务价格机制。现在部分省市已经在医疗服务收费方面取得一定进展。要通过精确研究，确定好患者易负担，医院能承受的机器人手术价格；第四，做好骨科手术机器人技术的教育培训及推广工作。希望能够构建专业人才培养体系，成立全国培训中心，组建讲师团，制定统一的培训方案，建立完善的培训考核制度。当条件具备时，在全国范围发展培训分中心；第五，建立定期交流的平台。新技术使用以后，定期交流经验、想法，互相学习非常重要；第六，建立创新的注册平台；第七，建立灵活的进入和退出机制。
会上，国家卫生计生委规划与信息司基建装备处处长李军还建议，在推动医疗装备发展的同时，指导委员会要紧抓医疗质量安全，严格控制应用标准和应用人员资质。另外，通过该应用中心，北京积水潭医院等单位要把国家骨科优势资源向基层下沉，缓解骨科资源“不平衡不充分”的问题。“持之以恒，久久为功，必见成效，希望两年的工作能够达到预期的目的。”李军说。
两类手术机器人进了京、沪医保
纳入医保，可能是“手术机器人”全面替代医生手工操作的开端。
8月最后一天，天智航公布：公司骨科手术机器人所支持的手术及一次性配套耗材纳入北京医保。
这是中国第一次将骨科手术机器人纳入省级医保。
骨科手术要求很高，年轻骨科医生最怕的就是“第二生命曲线”的脊柱手术。即使是有经验的医生，做这类手术同样如履薄冰。但随着老龄化趋势加剧，骨创伤病例逐年增加，而且年轻人的脊柱性疾病也愈发突出。手术需求增加，机器人的应用也被提上日程。
手术机器人从亮相至今已有多年，一直在边缘徘徊。今年4月以来，上海、北京两个一线城市都将手术机器人纳入医保，一个做腔镜，一个做骨科。
无影灯下，真的就此迎来了机器人时代吗？
01研发成本高，变现难
健识局注意到，北京纳入地方医保的天智航骨科机器人、上海纳入地方医保的达芬奇腹腔镜手术机器人，都是这两个城市当地企业生产或引进的产品。
显然，地方扶持起到了关键作用。
以腰椎骨折为例，向腰椎关键节点打钉是常见治疗手段。人工手术对医生的要求非常高，入钉稍有差池都可能导致患者瘫痪。手术机器人可以准确规划入钉路径，减少误差；同时手术出血量少，创伤小，患者一周之内就能基本恢复行走功能。
以临床运用来分，手术机器人主要包括腔镜机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人等。其中腔镜手术机器人和骨科手术机器人市场分额最大，不过整体规模也很小。西南证券研究报告显示：2020年中国腔镜手术机器人市场规模为3.18亿元，骨科手术机器人市场规模为0.43亿元。
图源：西南证券
手术机器人的最大优势，在于解决人工难以操作的环节。达芬奇手术机器人最大的优势是做前列腺手术。前列腺手术被公认是微创泌尿外科最困难的手术之一，非常容易伤到迷走神经，机器人则可以规避这一点。
但不是所有手术机器人都能找到解决痛点的“代表性手术”，而且机器人的研发费用很高，应用面推不开的话，企业很难长期维持。
据天智航招股说明书，2017年、2018年和2019年，公司的净亏损分别为2128万元、366万元和3416万元。即将上市的微创医疗机器人处境相似，2019年和2020年的净亏损分别为6980万元和2.09亿元。
巨额的投入意味着定价不菲，手术机器人售价往往高达千万元。更重要的是，一些手术机器人技术智能化程度不够、精确度不高，很多医生也不习惯使用新技术。
中国本土的手术机器人陷入“成本高、卖不出去”的死循环，没有政策扶持，很难发展起来。
02政策扶持面期待扩大
其实，国家层面的支持政策一直是有的。
2015年5月，《国务院关于引发2025的通知》发布，《通知》中明确，鼓励新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点，其中，医用机器人便在重点发展项目之列。
2017年，工信部和卫健委联手发布《关于组织创建骨科手术机器人应用中心的通知》，号召国内各大医院引进骨科手术机器人。今年2月，工信部又发布了《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》的征求意见稿，提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。
图源：中华人民共和国工业和信息化部
征求意见稿明确：鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试，推动相关产品的推广和使用。
这或许是北京和上海将手术机器人纳入医保的动因之一。
今年4月，上海公布了将达芬奇手术机器人纳入医保的消息，手术项目限于前列腺根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。今年7月，北京医保局对天智航进行了调研。8月末天智航机器人被纳入医保。此前天智航在广东江门进入医保报销。
与上海相比，北京没有限定天智航机器人能报销的手术种类。
这类地方政策能否推广到更大范围，是值得关注的问题。
目前，国内已上市可用于腔镜手术的机器人产品有6种，均来自于跨国企业。不过，由于达芬奇手术机器人已经打开了腹腔镜手术的局面，国内也有一些企业跟进，如微创机器人、威高机器人、康多机器人。
骨科领域的入局者也在不断增多。目前，国内已上市的骨科手术机器人有MAKO-Styker的RIO、美敦力的MazorX、捷迈邦美的ROSA、ThinkSurgical的Tsolutionone，只有天智航的天玑是国产品种。微创、键嘉、元化智能、深圳鑫君特以及和华睿博等国内企业在骨科机器人领域有研发。
最早进入中国的达芬奇手术机器人到2020年底时，国内约有140台的装机量；而天智航2017年至2020年售出机器人大约110台。
地方医保如果只扶持这两家企业，显然对其他机器人不怎么公平。
要注意的是，手术机器人是个体化很强的技术，医生一旦熟悉之后，就很难被替代。有点类似于PET-CT、核磁等大型设备。补贴政策引导市场和医院使用特定产品，后来者便很难“插队”。
当然，眼下局势未定，随着5G、AR、人工智能等新技术的发展，可能会让后来者有更多技术迭代的机会。就当下而言，手术机器人的医保准入，还是应当有更公平的选取规则。
文丨烟酰胺
设计丨莫羽汐
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